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(Mikro-)Biologe - Qualitätskontrolle Reinraum & GMP-Produktion (m/w/d)

  • Warngau
  • Präsenz / Mobil
  • Berufserfahrung (Junior Level)
  • Vollzeit
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Verbesserte Therapien durch kontrollierte Wirkstoffabgabe. Für Patienten, weltweit.

Servus, wir bei AMW sind seit über 15 Jahren als Spezial-Pharmaunternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter medizinische Lösungen für Patientinnen und Patienten weltweit sowie für internationale Pharma- und Biotech-Partner. Unsere Kernkompetenz sind innovative Drug Delivery Systems (Arzneimittel-Verabreichungssysteme) in Form von biologisch abbaubaren Implantaten, die beispielsweise zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt werden. 
 
Ähnlich innovativ, mit Tatkraft und Entdeckergeist, gehen wir es auch in unserem Tagesgeschäft an: Eine moderne Arbeitsumgebung, wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolle Aussichten auf die nahen Berge und für die eigene Entwicklung sind nur einige der Pluspunkte, die Sie hier erwarten. Entdecken Sie es selbst!

Das bringen Sie voran

  • Sie führen Umgebungsüberwachungsmaßnahmen in klassifizierten Reinraumbereichen durch, einschließlich der Probenahme von lebenden und nicht lebenden Keimen in der Luft, auf Oberflächen, am Personal – und werten die Proben aus.
  • Sie koordinieren und überwachen die Keimidentifizierung bei Partnerlaboren, bewerten die Befunde und erstellen Monitoringberichte sowie entsprechende Kapitel in der Kontaminationskontrollstrategie gemäß Annex 1.
  • Sie etablieren und validieren mikrobiologische Methoden bei Partnerlaboren zur Testung von Einsatzstoffen und Produkten.
  • Bei der Überwachung von Medien, bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten der Reinräume sowie bei der Definition von Reinigungsverfahren und deren Validierung ist Ihre Mitwirkung gefragt.
  • Umsichtig bedienen, kalibrieren und warten Sie Laborgeräte und EM-Instrumente gemäß den geplanten Wartungsprogrammen.
  • Das Management von Nährmedien, einschließlich Bestandskontrolle und deren Qualifizierung, gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben. 
  • Dass Sie Ihr „Handwerk“ verstehen, beweisen Sie unter anderem bei der Identifizierung, Untersuchung und Dokumentation von Abweichungen, OOS-Ergebnissen und Überschreitungen und wenn Sie bei der Ursachenanalyse und der Umsetzung von CAPA- Maßnahmen supporten.
  • Sie erstellen SOPs, Protokolle, Arbeitsanweisungen und technische Berichte immer gewissenhaft. 
  • Zu guter Letzt bringen Sie Ihre Expertise auch bei der Koordination externer Labortests und der Überwachung von Partnerlaboren ein.

Ihr Erfolgsrezept

  • Bachelor- oder Master-Abschluss in Mikrobiologie, Biologie, Biochemie oder einem verwandten Bereich der Biowissenschaften
  • Wünschenswert erste Kenntnisse im Reinraumbetrieb, in Strategien zur Kontaminationskontrolle und der GMP-Rahmenwerke (v.a. dem EU-GMP-Anhang 1)
  • Gerne erste Erfahrung in einem GMP-regulierten mikrobiologischen Labor in der Pharma- oder Biotech-Branche
  • Fließendes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Eine teamorientierte und umsetzungsfreudige Arbeitsweise

Großartige Arbeitsbedingungen: Haben wir!

  • Flexibles Gleitzeitsystem
  • 32 Tage Urlaub
  • Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung
  • Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung
  • Individuelle Weiterbildungsangebote
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Job-Rad und Fahrradstellplätze 
  • Eine EGYM-Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote)
  • Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch
  • Ein Standort mit hohem Freizeitwert – die Berge ganz nah und darüber hinaus eine Vielzahl an Kulturangeboten in München und Umgebung
 
Aber das ist noch nicht alles. Eine gesamte Übersicht zu unseren Benefits & Zusatzleistungen finden Sie auf unserer Homepage unter „Karriere“.

Bereit, uns zu bereichern?

Dann fehlt uns noch Ihre Bewerbung (mit Anschreiben, Lebenslauf und relevante Zeugnisse). Für Fragen vorab steht Ihnen unser People Team unter +49 8024 470999 0 gerne zur Verfügung.
 
Wir freuen uns schon aufs gemeinsame Machen – bis bald!
  • Oliver Ebbeler
  • Senior People Manager